博鰲樂城先行區(qū)用好先行政策，加快建設(shè)世界一流國際醫(yī)療旅游目的地
“放管服”改革催生51個“全國第一”
對于樂城公共保稅藥房內(nèi)的藥品，園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請使用并獲準(zhǔn)使用的時間不超過3個工作日。
外國人在樂城先行區(qū)博鰲一嶺生命關(guān)懷中心體驗中醫(yī)養(yǎng)生項目。
俯瞰博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。本頁圖片均由本報記者袁晨拍攝
■本報記者 袁宇
前不久，患有牛皮癬五年多的王偉（化名）在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)接受了持證藥物診療，病情得到了很大好轉(zhuǎn)。之前他一直飽受病痛的折磨，現(xiàn)在臉上的笑容卻越來越多了。 “有了樂城，我們足不出戶、不出國就能接受國際前沿的診療。”王偉感慨道。
像王偉這樣的故事在先鋒地區(qū)屢見不鮮。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，試驗區(qū)已有近300名患者在許可藥品和器械的幫助下控制病情甚至康復(fù)。先行區(qū)共實現(xiàn)51個“全國第一”（51個許可藥品、器械為中國大陸首次使用）。一些重大疾病在中國有了新的有效治療方法。
51個“全國第一”的背后，是試點(diǎn)地區(qū)“放管服”改革的重大突破。從“簡化審批”到“兩證一批同時出具”，實現(xiàn)許可藥品“先入庫、后檢驗”，大大縮短了醫(yī)療器械審批時限，實現(xiàn)了“患者候診”。 “藥品”變成“病人等藥”……不斷深化“放權(quán)、放權(quán)、放權(quán)、放權(quán)、放權(quán)、放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)”改革，推動試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)入新的發(fā)展階段。
審批效率邁上新臺階
樂城先行區(qū)如何才能釋放出最大的發(fā)展活力？
“用好政策至關(guān)重要。”博鰲一齡生命關(guān)懷中心于3月15日剛剛恢復(fù)營業(yè)，已有不少患者預(yù)約體驗國際先進(jìn)的康復(fù)技術(shù)。以嶺生命關(guān)懷中心董事長李偉在接受采訪時表示，使用許可藥品和器械的審批流程很長，少則27天，多則3個月。 “重癥患者不能等待、不能拖延。有些慢性病患者治療周期長，藥不能拿走，非常麻煩。”
如何解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼中的這些“麻煩”？我們要回到體制機(jī)制的源頭。
2019年8月，省政府成立樂城先行區(qū)管理局，由省政府直接管理。是具有公共服務(wù)職能、市場化、專業(yè)化運(yùn)作的法定機(jī)構(gòu)。
“管理局的成立，讓我們深刻感受到試驗區(qū)深化‘放管服’改革的成效。”安排患者預(yù)約上門治療的博鰲國際眼視光配鏡中心專家陳偉還記得，通過改革，原本漫長的等待時間縮短為3個工作日，“而且由于優(yōu)化了藥物和器械審批后，患者預(yù)約手術(shù)變得非常方便。”
如何讓大的改變發(fā)生？ “就是對每個環(huán)節(jié)進(jìn)行深度優(yōu)化。”樂城先行區(qū)管理局局長顧剛說。
顧剛表示，在園區(qū)“簡化審批”的基礎(chǔ)上，先行區(qū)將圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園定位，進(jìn)一步創(chuàng)新模式，縮短審批時限，解決以往的難點(diǎn)和痛點(diǎn)。
例如，對于社會資本開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新，試驗區(qū)實行“兩證一批、一批一批”（即在頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)函時，同時頒發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)函）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證的批準(zhǔn)，驗收合格后即可執(zhí)業(yè)）。 “以前醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批需要30個工作日，執(zhí)業(yè)許可證注冊需要45個工作日，甲類大型醫(yī)療設(shè)備審批需要20個工作日。改革后，大幅縮減為1-3個工作日。”工作日”。陳偉表示，改革為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)省了大量的時間和成本。
“三同步”效應(yīng)更加突出
企業(yè)感受到改革帶來的便利，患者也享受到改革帶來的巨大紅利。
在樂城先行區(qū)的公共保稅藥房里，人工耳蝸、人工晶狀體等數(shù)十種有證醫(yī)療器械分類存放，有序存放，隨時可供患者就診。與以往相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請使用醫(yī)療器械并獲得批準(zhǔn)使用的時間縮短為3個工作日。
這是因為，在國家藥監(jiān)局的大力支持下，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、海關(guān)部門的協(xié)同服務(wù)和簡化審批，樂成依托試點(diǎn)中的公共藥品保稅倉區(qū)推行“先入庫、后檢驗”的創(chuàng)新監(jiān)管模式。同時，藥品器械紙質(zhì)審批改為網(wǎng)上審批，進(jìn)一步提高審批時效性。
“從‘病人等藥’到‘藥等病人’實現(xiàn)了重大突破。”先行區(qū)管理局招商處處長戴小龍表示，在政策支持下，有證藥品、設(shè)備隨時可以拿。 “下一步，還可以根據(jù)醫(yī)生的指示，攜帶適量的口服藥出園使用，這極大地方便了患者就醫(yī)。”
如果該政策落實到患者身上，像王偉這樣的患者無需出國就能在先行區(qū)快速便捷地接受國外最先進(jìn)的醫(yī)療和醫(yī)療救治。
這些變化也進(jìn)一步支持試點(diǎn)地區(qū)實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平“三同步”。
例如，波士頓II型人工角膜在先行區(qū)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療了27名患者，成為全球同時使用該類醫(yī)療器械患者人數(shù)最多的醫(yī)院；一款心肌收縮調(diào)節(jié)器產(chǎn)品在美國上市后僅半年就在聯(lián)想銷售。城市申請……僅2019年12月，試驗區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械使用量是上年同期的21倍，使用人數(shù)是去年同期的24倍上一年期間。吸引了強(qiáng)生醫(yī)療等多家全球頂級制藥、器械公司入駐。
“試驗區(qū)正在開展的現(xiàn)實數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)建設(shè)，將吸引更多跨國制藥企業(yè)前來合作。”樂城先行區(qū)管理局副局長劉哲峰表示，先行區(qū)增加使用世界最高水平的藥品和設(shè)備，意味著先行區(qū)在實現(xiàn)“三個同步”方面又邁進(jìn)了一步。也將助力先行區(qū)加快建設(shè)世界一流的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺，為海南建設(shè)國際旅游消費(fèi)中心增添新動能。
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